Klinische Arzneimittelstudien dienen zur Überprüfung der Sicherheit, Wirksamkeit sowie Verträglichkeit eines Medikaments und unterliegen strengen regulatorischen Auflagen.

Als Grundlage zur Sicherstellung der Datenqualität dienen ICH-GCP Leitlinien, Clinical Trial Regulations, Regularien des EudraLex sowie site-spezifische SOP‘s

Das Patientenwohl und höchste Qualität aller Prozesse stehen an erster Stelle.

Das Studienteam der Apotheke ist an folgenden Aufgaben bei der Durchführung von Klinischen Arzneimittelstudien beteiligt:

• Logistik: Warenübernahme und Lagerung der Prüfmedikation
• Erstellen eines Site Blinding Plan bei verblindeten Studien
• Bereitstellung von Prüfmedikation
• Dokumentation
• Entsorgung

Kontakt:
Mag. pharm. Sigrid Grimm, aHPh
Tel: 050504/24483
E-Mail: sigrid.grimm@tirol-kliniken.at 

Mag. Bettina Gadner PhD
Tel: 050504/82826
E-Mail: bettina.gadner@tirol-kliniken.at